Préparation aux inspections réglementaires

Une inspection ISO?

HACCP?

FDA?

MHRA?

ANVISA?

Santé Canada?

Les inspections réglementaires sont récurrentes et font partie du paysage des industries réglementées. Et ne devraient pas être source de stress indu!

Venez maîtriser des techniques simples pour vous en sortir honorablement devant les inspecteurs. Venez discuter d’un plan de préparation à toutes épreuves pour vous permettre d’être prêt en tout temps à une inspection surprise.

Et surtout, venez mettre en pratique votre talent de maître d’inspection en situations simulées avec une experte des inspections réglementaires: Mme Francine Contant!

Contenu du cours

Le cours est d’une durée de 2 jours.

Jour 1

  • Survol des techniques d’inspection
  • Présentation d’un plan de préparation aux inspection
  • Atelier pratique et collaboratif: identification des situations problématique dans votre organisation

Jour 2

  • Simulation d’inspection
  • Plan d’action

Le déjeuner sera servi à partir de 7:30.

Les activités du cours commencent à 8:00 et se terminent entre 16:00 et 17:00 selon la nature des discussions.

Contenu du cours conçu avec l’aide de Francine Contant,
experte en réglementation depuis plus de 30 ans

 

6 raisons de choisir ce cours

  • Cours en français
  • Déplacement local… pas de pertes de temps à l’aéroport
  • Discussions franches et ouvertes
  • Partage d’expérience d’inspection entre pairs
  • Exercices interactifs avec des pairs du domaine pharmaceutique
  • Présence d’experts en BPF

 

Public concerné

Ce cours est conçu pour permettre aux responsables des inspections réglementaires de vivre des situations d’audits dans un environnement amical et cordial tout en réfléchissant sur les méthodes appropriées pour réussir une inspection réglementaire.

Les sessions s’adressent donc au personnel des services suivants

  • Assurance qualité
  • Affaires réglementaires
  • Experts matières convoqués par l’inspecteur

Les superviseurs et gestionnaires seront enchantés par le niveau de discussion.

Méthodologies d’apprentissage

  • Présentation magistrale interactive avec télévoteurs
  • Ateliers collaboratifs
  • Simulations et observations
  • Activités expérentielles énergisantes ludiques
  • Plan d’action

 

Détails techniques

Endroit: Le cours aura lieu dans la région de Montréal.

Date: Appelez-nous pour les prochaines sessions privées ou publiques.

Horaire: Pour les 2 jours, le cours commence à 8:00 et se termine vers 16:30.

 

Pour toute question, contactez-nous au:
514-993-7123 ou info@aliterconcept.com